可进入上海918博天堂申报系统(http://xuke.www.ofto.cc)点击“一网通办”登录,在新开页面依次点击【申报记录管理】(若显示)、【服务事项申报】、【境外药品上市许可持有人境内责任人自查报告——上传入口】上传自查报告,供监管部门开展书面检查。 自查报告分为企业基本信息和人员信息、对应境外药品上市许可持有人及其品种信息以及年度自查报告信息。自查报告可在系统中填写文字、上传附件,自动生成自查报告并盖电子章上传。 境内责任人每年12月31日前提交本年度自查报告。